НЕГРУСТИН
Фитопрепарат с антидепрессивной активностью
Препарат: НЕГРУСТИН ® (NEGRUSTIN)
Активное вещество: Hyperici herba
Код АТХ: N06AX
КФГ: Фитопрепарат с антидепрессивной активностью
Коды МКБ-10 (показания): F32, F40, F41.2, F45.3, F48.0
Рег. номер: П N014366/02
Дата регистрации: 09.12.11
Владелец рег. удост. HEXAL (Германия) произведено SALUTAS PHARMA (Германия)
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА
Капсулы твердые желатиновые, непрозрачные, с красным матовым корпусом и зеленой матовой крышечкой; содержимое капсул - компактные гранулы зеленовато-коричневого или серовато-коричневого цвета, со специфическим запахом.
сухой экстракт травы зверобоя (3.5-6.0:1)
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 18.7 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 6.2 мг, кальция гидрофосфата дигидрат - 40.5 мг, кремния диоксид коллоидный - 36.3 мг, магния стеарат - 5 мг, тальк - 10 мг.
Состав оболочки капсулы: желатин - 80.465 мг, натрия додецилсульфат - 194 мкг, титана диоксид (Е171) - 1.229 мг, медный комплекс хлорофилла (Е141) - 233 мкг, краситель железа оксид (Е172) - 814 мкг, вода дистиллированная - 14.065 мг.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.
Раствор для приема внутрь прозрачный, от коричневого до красно-коричневого цвета с ароматным запахом; в процессе хранения возможно образование небольшого осадка или помутнения.
жидкий экстракт травы зверобоя (0.7-1.3: 1)
Вспомогательные вещества: глицерол, пропиленгликоль, сорбитол 70%, ароматизаторы.
50 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком - пачки картонные.
100 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком - пачки картонные.
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2007 г.
Растительный препарат с антидепрессивной активностью. Оказывает благоприятное воздействие на функциональное состояние центральной и вегетативной нервной системы.
Основным компонентом экстракта зверобоя является гиперицин. Предполагают, что гиперицин способен угнетать активность МАО типа А. Флавоноиды, входящие в состав экстракта зверобоя, связываются с бензодиазепиновыми рецепторами и оказывают седативное действие.
При применении препарата улучшается настроение, повышается психическая и физическая работоспособность, нормализуется сон.
Действие препарата Негрустин является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение кинетических наблюдений не представляется возможным; все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров и биоисследований.
— депрессивные состояния легкой и средней степени тяжести;
— состояния тревоги и беспокойства;
Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 1 капс. 1-2 раза/сут или по 1 мл раствора 3 раза/сут.
Курс лечения составляет 6-8 недель. При необходимости возможно проведение повторных курсов лечения.
Капсулы следует принимать во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.
Раствор можно принимать неразбавленным либо с небольшим количеством жидкости во время еды.
Со стороны пищеварительной системы: явления диспепсии.
Дерматологические реакции: фотосенсибилизация.
Прочие: аллергические реакции.
— фотосенсибилизация на прием препаратов зверобоя в анамнезе;
— повышенная чувствительность к препарату.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Несмотря на отсутствие данных о вредном воздействии препарата, прием Негрустина при беременности и в период лактации возможен только в том случае, когда потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода или новорожденного.
В период приема препарата, особенно светлокожим пациентам, следует избегать длительного пребывания на солнечном свете и посещения соляриев.
Следует избегать одновременного применения других средств, вызывающих фотосенсибилизацию.
В связи с наличием сорбитола в составе раствора для приема внутрь следует учитывать, что при каждом приеме препарата в организм поступает около 121 мг сорбитола.
При назначении раствора для приема внутрь пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что 1 мл соответствует 0.01 ХЕ.
Следует проявлять осторожность при назначении раствора для приема внутрь пациентам с непереносимостью фруктозы.
Не рекомендуется применять Негрустин одновременно с ингибиторами МАО.
Использование в педиатрии
Не следует назначать препарат детям в возрасте до 12 лет из-за отсутствия достаточного количества данных.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат может оказать воздействие на психофизические способности пациента, особенно при одновременном приеме с транквилизаторами или алкоголем.
До настоящего времени не имеется данных о случаях передозировки препарата Негрустин.
Симптомы: возможно усиление описанных побочных действий.
Лечение: в случае приема препарата в высоких дозах необходимо избегать пребывания на солнце в течение 1-2 недель.
При одновременном применении Негрустина с циклоспорином, индинавиром, ингибиторами протеазы, непрямыми антикоагулянтами (фенпрокумон, варфарин), дигоксином, теофиллином, амитриптилином, нортриптилином возможно ослабление действия Негрустина.
При одновременном применении Негрустина с другими антидепрессантами (флуоксетином, пароксетином, сертралином, флувоксамином, циталопрамом) возможно усиление побочных эффектов (тошнота, рвота, страх, психомоторное возбуждение).
Одновременный прием фотосенсибилизирующих средств может привести к усилению фотосенсибилизации.
Одновременный прием пероральных контрацептивов может привести к кровотечениям.
УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ
Препарат следует хранить при температуре не выше 25°C. Срок годности капсул - 3 года. Срок годности раствора - 4 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
