СЕНАДЕ
Слабительный препарат, стимулирующий перистальтику кишечника
Препарат: СЕНАДЕ ® (SENADE)
Активное вещество: sennosides
Код АТХ: A06AB06
КФГ: Слабительный препарат, стимулирующий перистальтику кишечника
Коды МКБ-10 (показания): K59.0
Рег. номер: П N013745/01
Дата регистрации: 19.05.08
Владелец рег. удост. CIPLA (Индия)
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА
◊ Таблетки от коричневого до темно-коричневого цвета с вкраплениями, плоские, круглые, со скошенными краями, с выдавленным словом "CIPLA" на одной стороне и линией разлома - на другой.
экстракт листьев сенны остролистной
с содержанием суммы кальциевых солей сеннозидов А и В в пересчете на сеннозид В
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал, метилпарагидроксибензоат, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, кармеллоза натрия.
20 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (25) - коробки картонные.
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2013 г.
Слабительное средство растительного происхождения. Оказывает слабительное действие, наступающее через 8-10 ч. Слабительный эффект обусловлен воздействием на рецепторы толстого кишечника, усиливающим перистальтику.
В соответствии с Международной конвенцией (EMEAHMPWG11/99) при проведении клинических исследований препаратов растительного происхождения не требуется изолированное исследование фармакокинетических параметров.
— запоры, вызванные гипотонией и вялой перистальтикой толстого кишечника;
— регулирование стула при геморрое, проктите, анальных трещинах.
Препарат назначают внутрь, как правило, 1 раз/сут вечером перед сном, запивая водой или каким-либо напитком.
Взрослым и детям старше 12 лет - по 1 таб. 1 раз/сут. При отсутствии эффекта дозу можно увеличить до 2-3 таб.
Детям в возрасте 6-12 лет назначают по 1/2 таб. 1 раз/сут и при необходимости увеличивают дозу до 1-2 таб.
В процессе подбора одну и ту же дозу следует принимать в течение нескольких дней и постепенно увеличивать ее на 1/2 таб. Если после достижения максимальной дозы в течение 3 дней дефекация не происходит, необходимо обратиться к врачу.
Со стороны пищеварительной системы: возможны коликообразные боли в животе, метеоризм; при длительном применении, особенно в высоких дозах, возможны отложение меланина в слизистой оболочке кишечника, тошнота, рвота, диарея.
Со стороны обмена веществ: при длительном применении, особенно в высоких дозах, возможны нарушения водно-электролитного обмена, отложение меланина в слизистой оболочке кишечника.
Со стороны мочевыделительной системы: при длительном применении, особенно в высоких дозах, возможны альбуминурия, гематурия, обесцвечивание мочи.
Со стороны ЦНС: при длительном применении, особенно в высоких дозах, возможны судороги, утомляемость, спутанность сознания.
Дерматологические реакции: при длительном применении, особенно в высоких дозах, возможна кожная сыпь.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: при длительном применении, особенно в высоких дозах, возможен сосудистый коллапс.
— боли в животе неясного генеза;
— острые воспалительные заболевания брюшной полости;
— желудочно-кишечные и маточные кровотечения;
— нарушения водно-электролитного обмена;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью назначают при заболеваниях печени и/или почек, при беременности, в период грудного вскармливания, при состояниях после полостных операций.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
С осторожностью следует назначать Сенаде ® при беременности и в период грудного вскармливания.
Не рекомендуется применять Сенаде ® более 2 недель.
После приема препарата моча может приобретать желто-коричневый или красно-сиреневый цвет.
Использование в педиатрии
Препарат применяют у детей в возрасте 6 лет и старше .
Симптомы: диарея, ведущая к обезвоживанию.
Лечение: увеличения потребления жидкости, как правило, достаточно, чтобы скомпенсировать потерю жидкости и электролитов. В некоторых случаях требуется восполнение потери жидкости и электролитов с помощью в/в инфузий плазмозаменителей.
При длительном применении Сенаде ® в высоких дозах возможно усиление действия сердечных гликозидов и влияние на действие антиаритмических препаратов в связи с возможностью развития гипокалиемии.
При одновременном применении с тиазидными диуретиками, ГКС, препаратами корня солодки увеличивается риск развития гипокалиемии.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 30°C. Срок годности - 3 года.
